九州酷游

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供应商质量治理和医疗器械灭菌处理的培训通知

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宣布时间: 2018-08-02

医疗器械园关于供应商质量治理和医疗器械的灭菌处理的培训通知
 
  为了企业更好的生长,通过对供应商的有限质量治理抵达优化产品质量的目的,降低质量本钱和危害 ;同时为了让企业越发详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求,有效规避产品营销地的规则危害,增强企业竞争力,武汉九州酷游医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程,具体培训事宜如下:
 
  一、时间
  2018年8月10日(周五)下午13:30-17:30
 
  二、所在
  九州酷游医疗医械园B2栋二楼203集会室
 
  三、加入人员
  卖力建立和实施ISO13485,FDA,GMP以及其他治理体系的相关人员
  采购人员和卖力供应商质量治理的事情人员
  企业生产治理的卖力人
 
  四、主要内容
  1. 供应商质量治理:八项质量治理原则、 ISO13485:2016标准及规则相关条款对供应商治理的指导、7.4条款、质量目标和质量目标、部分职责、程序文件、第三方外审注意事项。
  2. 医疗器械产品的灭菌处理:灭菌要领的选择、质量治理体系关于灭菌的要求、FDA对灭菌供应商的要求、建立医疗用品的辐射灭菌体系ISO13485/11137、医疗用品包装的灭菌确认。
 
  五、组织机构
  主办单位:九州酷游
  武汉九州酷游医疗器械企业孵化有限公司
  协办单位:必维国际检验集团
 
  六、运动用度
  各入园企业免费
 
  七、报名方法
  请参会企业于2018年8月9日17:00前填写《参会回执》,发送至邮箱1040619898@qq.com进行报名。
  咨询电话:企业综合效劳中心  徐巧  027-59757345
  附件:报名表(参会回执)
 
  2018年8月1日
 
报名表(参会回执)
 
单位名称
姓名
职务
联系方法
电子邮箱
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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